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FDA启动试点计划实时监测临床试验数据,旨在加速审批流程_蜘蛛资讯网

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事件监测系统整合方面,FDA在3月推出了统一的不良事件监测系统,将过去每年处理约600万份报告的七个分散数据库整合为一个平台,预计五年内节省约1.2亿美元。  AI监管原则确立方面,FDA与欧洲药品管理局于1月联合发布了药品开发中良好AI实践指导原则,为AI在临床试验、药物警戒、真实世界证据分析等环节的应用提供监管框架。  审评效率系统性提升方面,借助自动化工具部署和流程优化,FDA计划将整体审评

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发布时间:06:34:09


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